NF S 96-900-Zertifizierung

NF S 96-900-Zertifizierung

Wir begleiten Sie bei Ihrem Zertifizierungsprozess.

Erlangung der NF S 96-900-Zertifizierung

Biologische Ressourcen­zentren (oder Biobanken) müssen gegenüber der wissenschaftlichen Forschungsgemeinschaft die Exzellenz ihrer Dienstleistungen nachweisen und können zudem finanzielle Förderungen erhalten.

Die Zertifizierung nach der Norm NF S96-900 ermöglicht es ihnen, Risiken durch zuverlässige Prozesse zu beherrschen, die Rückverfolgbarkeit und Qualität ihrer Proben gegenüber den Akteuren der Forschung nachzuweisen und den Austausch mit anderen BRZ, die dieselben Methoden anwenden, zu erleichtern.

Die Zertifizierung bietet verschiedene Vorteile:

  • Anerkennung der Zuverlässigkeit der Prozesse und der Qualität der biologischen Ressourcen durch Akteure aus Forschung, Pharmaindustrie und Bildungswesen.
  • Zugehörigkeit zu einem Netzwerk von BRZ, die von einer anerkannten und unabhängigen Stelle zertifiziert sind.
  • Erleichterung des Austauschs mit anderen BRZ.

Wir bieten eine maßgeschneiderte Begleitung für diesen Zertifizierungsprozess

Wie?

Unsere Methodik der Begleitung

• Erstdiagnose

In dieser ersten Phase analysieren wir den allgemeinen Kontext Ihres Unternehmens (interessierte Parteien, Politik, Anwendungsbereich, Herausforderungen usw.) und prüfen die vorhandenen Dokumente. Zudem führen wir Gespräche mit der Geschäftsleitung.

Diese Phase endet mit einem Bericht und der Erstellung eines individuellen Maßnahmenplans.

• Definition eines operativen Zeitplans

Erarbeitung und Umsetzung eines operativen Zeitplans.

• Schulung

Schulung aller von der Norm NF S 96-900 betroffenen Personen.

• Audit

Durchführung eines internen Probeaudits zur optimalen Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit.

• Machbarkeitsstudie

Auf Grundlage der Erstdiagnose erstellt VISKALI UBILAB einen Bericht mit einer Einschätzung der Machbarkeit Ihres Zertifizierungsprojekts.

• Begleitung der biologischen Ressourcen­zentren

Die Begleitung ist ein wesentlicher Bestandteil Ihres Verbesserungs- und Veränderungsprozesses. Unsere Berater unterstützen Sie bei der Konzeption, Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems. Die Maßnahmen werden individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt.
Unsere Berater stehen Ihnen während des gesamten Projekts zur Seite – von der Erstdiagnose bis zur Implementierung Ihres Managementsystems und der Erlangung Ihrer Zertifizierung. Der Maßnahmenplan wird fortlaufend aktualisiert.

• Umsetzung

Umsetzung der im operativen Zeitplan definierten Maßnahmen.

• Planung

Planung des Audits durch eine Zertifizierungsstelle.

Für wen ist diese Zertifizierung bestimmt?

Die Zertifizierung nach der Norm NF S 96-900 richtet sich an biologische Ressourcen­zentren (oder Biobanken), die die angemessene Qualität von biologischen Materialsammlungen sowie der zugehörigen Daten für Forschung und Entwicklung sicherstellen möchten.

Sie betrifft biologische Ressourcen wie Gewebe und Zellen menschlichen und mikrobiellen Ursprungs.

Wie lange dauert die Begleitung?

Die Dauer der Qualitätsbegleitung kann zwischen 6 und 18 Monaten variieren. Diese hängt von Ihrer Situation (Bericht der Erstdiagnose), Ihrer Größe und den bereitgestellten Ressourcen ab.

Sie werden von einem NF S 96-900-Fachexperten begleitet.

Individuelle Begleitung für jede Organisation.

Haben Sie Fragen?
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

20 Boulevard Eugène Deruelle
Gebäude A
69003 Lyon
Frankreich

04 78 38 94 10

ventes@inlog.fr