Norme NF EN ISO 20387 V2020 (septembre 2020)

Norme NF EN ISO 20387 V2020 (septembre 2020)

Nous vous accompagnons dans votre transition vers la norme NF EN ISO 20387 V2020 (septembre 2020).

Pourquoi ?

Obtention de la certification NF EN ISO 20387

Les Centres de Ressources Biologiques (ou biobanques) doivent prouver l’exemplarité de leurs services auprès des chercheurs scientifiques et peuvent aussi obtenir des aides financières.

La norme NF EN ISO 20387 vous permet de maîtriser vos risques grâce à des processus fiables, de prouver la traçabilité et la qualité de vos échantillons auprès des acteurs de la recherche et de faciliter les échanges avec les CRB utilisant les mêmes méthodes.

La norme NF EN ISO 20387 offre divers avantages :

  • Faire reconnaître la fiabilité des processus et la qualité des ressources biologiques par les acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique ou bien de l’éducation.
  • Faire partie du réseau des CRB certifiés par un organisme reconnu et indépendant.
  • Faciliter des échanges avec d’autres CRB.

Nous vous proposons un accompagnement sur-mesure afin de vous préparer au passage de la norme NF S 96-900 vers la norme NF EN ISO 20387 V2020 (septembre 2020).

Comment ?

Notre méthodologie d’accompagnement

• Diagnostic initial

Lors de cette première phase nous prenons connaissance du contexte général de l’entreprise (parties intéressées, politique, domaine d’application, enjeux, etc…) et nous analysons les documents existants de l’entreprise. Nous rencontrons les membres de la direction.

Cette phase se termine par un rapport et la rédaction du plan d’action personnalisé.

• Définition d’un planning opérationnel

Définition et mise en place d’un planning opérationnel.

• Formation

Formation de l’ensemble des personnes concerné par la norme NF EN ISO 20387.

• Audit

Réalisation d’un audit à blanc (interne) permettant une préparation optimale à l’audit.

• Étude de faisabilité

Suite au diagnostic initial, VISKALI UBILAB vous délivrera un rapport qui contiendra un avis de faisabilité de votre projet de certification.

• Accompagnement du centre de ressources biologiques

L’accompagnement est un élément essentiel de votre démarche de progrès et de conduite du changement. Nos consultants vous aident à concevoir, déployer et améliorer votre système de management de la qualité. Leurs interventions sont élaborées en fonction de vos besoins.
Nos consultants sont ainsi à vos côtés tout au long de votre projet depuis le diagnostic initial et jusqu’à la mise en place de votre système de management et l’obtention de votre accréditation. Le plan d’action est mis à jour.

• Mise en œuvre

Mise en application des actions définies lors de l’établissement du planning opérationnel.

• Planification

Planification de l’audit par un organisme certificateur.

À qui est destinée cette certification ?

La certification selon la norme NF EN ISO 20387 est destinée aux centres de ressources biologiques (ou biobanques) qui souhaite assurer la qualité appropriée des collections de matériels biologiques et des données associées pour la recherche et le développement.

Elle concerne les ressources biologiques comme les tissus et les cellules d’origine humaine et microbienne.

Quelle est la durée de l’accompagnement ?

La durée de l’accompagnement qualité peut varier entre 6 mois à 18 mois. Cette variation dépend de votre situation (rapport du diagnostic initial), de votre taille, des ressources allouées. Vous serez suivi par un consultant expert NF EN ISO 20387.

A chacun son accompagnement personnalisé

Vous avez des questions ?
N’hésitez pas à nous contacter.

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