Responsable Qualité H/F en CDI

Groupe INLOG est une entreprise innovante spécialisée dans le développement de solutions logicielles pour les professionnels de la santé (transfusion sanguine, laboratoires, management de la qualité). Présent à travers trois sociétés, dont une en Belgique, nous accompagnons chaque jour les acteurs du soin avec des technologies de pointe, au service de la sécurité et de la performance médicale.

Entreprise à mission, nous plaçons l’impact sociétal et la responsabilité au cœur de notre stratégie : faire progresser la santé publique par l’innovation, dans une démarche durable, inclusive et engagée.

Dans un contexte de forte croissance et de structuration, nous recherchons un(e) Responsable Qualité.

Rattaché(e) au Directeur Général Adjoint, vous êtes garant(e) de la mise en œuvre et du suivi de la politique qualité de l’entreprise, dans un environnement réglementé et exigeant. Vous pilotez les démarches d’amélioration continue, veillez à la conformité des processus aux normes en vigueur (ISO, RGPD, dispositifs médicaux, etc.), et accompagnez les équipes dans l’appropriation des bonnes pratiques. En lien étroit avec les équipes produit, développement et support, vous contribuez activement à la fiabilité, la sécurité et la performance des solutions logicielles destinées aux professionnels de santé.

 

Vos principales missions :

• Animer et faire vivre le Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Préparer et conduire les audits internes et externes
• Contribuer à la stratégie réglementaire d’internationalisation de l’entreprise
• Assurer le suivi et la mise à jour des enregistrements réglementaires
• Garantir la conformité aux exigences applicables aux dispositifs médicaux (RDM, normes, guides)
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, commerciales et opérationnelles

Profil recherché

Compétences indispensables :

• Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, ISO 9001 et QUALIOPI
• Pratique confirmée du Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
• Bon niveau d’anglais (oral et écrit)

Compétences appréciées :

• Connaissance en cybersécurité (IEC 81001-5-1)
• Notions RGPD appliquées aux dispositifs médicaux
• Evaluation clinique (sans investigation, MEDDEV 2.7.1 rev.4)

Compétences appréciées :

• Connaissance en cybersécurité (IEC 81001-5-1)
• Notions RGPD appliquées aux dispositifs médicaux
• Evaluation clinique (sans investigation, MEDDEV 2.7.1 rev.4)

Conditions

• CDI à temps plein – Poste basé à Limonest (69)
• Télétravail partiel possible
• Rémunération attractive selon profil

Pourquoi nous rejoindre ?

• Contribuer directement à la sécurité et à l’innovation dans le domaine de la santé
• Évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion internationale
• Travailler dans un environnement collaboratif et stimulant

Merci d’utiliser le formulaire de candidature ou d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) à recrutement@inlog.fr
Pour plus d’information concernant notre entreprise, visitez notre site www.inlog.com